日前，Ionis公司公佈瞭反義RNA療法inotersen在治療遺傳性轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(hereditary TTR amyloidosis, hATTR)造成的多發性神經炎(polyneuropathy)的3期臨床試驗中的最新結果。在這項試驗中，患者在接受inotersen治療15個月之後，神經炎的指標(mNIS+7)下降瞭20點，顯著低於接受安慰劑治療的患者(p=0.00000004)。這項最新結果在在第142屆美國神經病學協會(American Neurological Association, ANA)年會上發佈。
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ATTR是一種罕見的嚴重致命疾病。ATTR患者體內的轉甲狀腺素蛋白(transthyretin,TTR)因為蛋白質分子折疊異常導致蛋白在外周神經、心臟、胃腸道系統、眼睛、腎臟、中樞神經系統、甲狀腺和骨髓等組織中出現淀粉樣沉積。這種淀粉樣沉積會導致組織損傷，隨著組織損傷的加劇，患者生活質量持續下降，最終導致患者死亡。
Ionis公司開發的inotersen是一種第二代反義RNA藥物，它通過與TTR的mRNA結合可以抑制所有新竹銀行信用貸款比較TTR蛋白的產生。患者隻需要每周接受一次劑量為300毫克的皮下註射。Inotersen已經獲得瞭美國FDA頒發的孤兒藥資格和快速通道資格。
▲Ionis公司罕見病領域臨床後期研發管線（圖片來源：Ionis官方網站）
在名為NEURO-TTR的隨機雙盲，含安慰劑對照的臨床3期試驗中，72名hATTR患者以2:1的比例接受inotersen或安慰劑的治療。除瞭使用改良神經病變損傷評分(mNIS+7)綜合測量神經損傷程度以外，研究人員還用諾福克生活質量問卷——糖尿病性神經病變(Diabetic Neuropathy)對患者的生活質量進行瞭評估。
在今年5月，Ionis公司宣佈inotersen在臨床3期試驗中達到瞭這兩項測試的主要終點。這次公佈的新數據表明inotersen在患者接受治療8個月和15個月後都能夠給mNIS+7指數帶來顯著改善。而且患者中出現的血小板減少癥(throbocytopenia)和腎功能方面的副作用可以通過常規血檢和尿檢進行監測並且得到控制。
“這次公佈的關鍵性inotersen數據給受到hATTR困擾的患者帶來瞭新的希望。將mNIS+7指數降低20點是前所未有的療效。這對於患者來說是被困在輪椅上和能夠走路的區別，”加州大學爾灣分校(University of California at Irvine)醫學院的神經內科教授Annabel Wang博士說：“基於在神經學和生活質量終點觀察到的改善，inotersen療法可能有效地改變這一疾病癥狀的惡化進程。由於inotersen療法的施用方式非常簡便，可以在患者傢中完成，因此它能夠給患者進一步減輕hATTR帶來的負擔。”
參考資料：
[1]IonisPresentsNewDatafromNEURO-TTRStudyandHighlightsProgramsfromItsNeurologicalDiseaseFranchiseatANACongress
[2]IonisPharma高雄信貸利率計算ceuticals官網
*聲明：本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫藥新聞立場。
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